PEDIDO DE NOVO MEDICAMENTO PARA COMPRIMIDOS DE TINENGOTINIB ACEITE PELA ADMINISTRAÇÃO NACIONAL DE PRODUTOS MÉDICOS

NANJING, China e GAITHERSBURG, Md., 18 de dez. de 2025 /PRNewswire/ — A TransThera Sciences Nanjing, Inc. (a "TransThera") anunciou que o pedido de registo de novo medicamento para os comprimidos de Tinengotinib foi aceite pelo Centro de Avaliação de Medicamentos ("CDE") da Administração Nacional de Produtos Médicos ("NMPA") da RPC. Destina-se ao tratamento de adultos com colangiocarcinoma (CCA) avançado ou metastático irressecável que tenham recebido pelo menos um tratamento sistémico prévio e tratamento com inibidor de FGFR. Anteriormente, os comprimidos de Tinengotinib foram incluídos na Lista de Produtos para Avaliação Prioritária e na Lista de Designação de Terapia Inovadora para esta indicação.

Aviso legal: Este artigo serve como um comunicado de imprensa da TransThera para divulgar os desenvolvimentos mais recentes da empresa. Não se destina a ser um anúncio de promoção de produtos e não constitui aconselhamento de investimento da empresa.

Sobre o Tinengotinib

O Tinengotinib é um inibidor de multi-cinase descoberto internamente, em fase de NDA, que exerce efeitos antitumorais ao visar FGFRs e VEGFRs, cinases mitóticas Aurora A/B e cinases Janus (JAK). Os ensaios clínicos em curso realizados a nível global revelaram o potencial do tinengotinib para ser eficaz em vários tumores sólidos, tais como colangiocarcinoma, cancro da próstata, cancro da mama e cancro do fígado. Foi-lhe concedida a Designação de Medicamento Órfão (ODD) e Designação de Via Rápida (FTD) pela FDA para o tratamento de CCA, a Designação de Medicamento Órfão (ODD) para o tratamento de cancro das vias biliares pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o Procedimento de Avaliação e Aprovação Prioritária e a Designação de Terapia Inovadora (BTD) pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) na China para o tratamento de CCA.

Sobre a TransThera

A TransThera é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica de registo, orientada para as necessidades clínicas, focada na descoberta e desenvolvimento de terapias inovadoras de pequenas moléculas para oncologia, doenças inflamatórias e cardiometabólicas. Apoiada ainda pelo estudo aprofundado de medicina translacional e design de medicamentos, a TransThera tem como objetivo desenvolver candidatos a medicamentos pioneiros ou de excelência posicionados estrategicamente para satisfazer necessidades clínicas urgentes a nível global. Para mais informações, visite www.transthera.com.

Ver conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

FONTE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.