Ações da BeyondSpring (BYSI): Sobem 5% à medida que novos dados do Plinabulin fortalecem o caso para o caminho de registo global do CPNPC

TLDR:

• Ações da BYSI sobem 5,28%: Plinabulin mostra forte benefício de sobrevivência em CPCNP

• Dados do Plinabulin da BeyondSpring impulsionam esperança de tratamento para CPCNP, ações ganham 5,3

• Resultados da Fase 3 do Plinabulin fortalecem o caso da BYSI para aprovação global de CPCNP

• Ações da BYSI sobem 5,28% após resultados promissores do ensaio de CPCNP na ESMO Ásia
• BeyondSpring mostra benefício de sobrevivência com Plinabulin em CPCNP, ações disparam

A BeyondSpring Inc. (BYSI) registou um aumento notável no preço das suas ações, subindo 5,28%, após anunciar resultados promissores do seu ensaio DUBLIN-3 de Fase 3.

BeyondSpring Inc., BYSI

O ensaio avaliou a combinação de Plinabulin e docetaxel contra docetaxel isolado para o tratamento de cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) tipo selvagem EGFR de segunda e terceira linha. Estes resultados, apresentados na ESMO Ásia 2025, revelaram um benefício significativo de sobrevivência para pacientes que usam a combinação com Plinabulin, aumentando a confiança do mercado e elevando as ações da empresa para $2,1150.

Resultados fortes do subconjunto asiático do ensaio DUBLIN-3

No ensaio DUBLIN-3 de Fase 3, a combinação de Plinabulin e docetaxel mostrou uma sobrevivência global (SG) mediana de 10,8 meses, em comparação com 8,8 meses com docetaxel isolado. O benefício de sobrevivência da combinação foi estatisticamente significativo com uma taxa de risco (HR) de 0,81, atingindo o endpoint primário (p=0,0426). Este resultado apoia o potencial do Plinabulin para melhorar as taxas de sobrevivência para pacientes com CPCNP tipo selvagem EGFR, sinalizando um avanço nas opções de tratamento para esta condição desafiadora.

Uma análise adicional do subgrupo não-escamoso mostrou resultados ainda mais favoráveis. Para este grupo, a taxa de risco foi de 0,69, o que se traduz num benefício de SG mediana de três meses (p=0,0064). Estas descobertas reforçam o mecanismo direcionado do Plinabulin, destacando o seu potencial para melhorar a sobrevivência, especialmente para pacientes cuja biologia da doença se alinha com as propriedades imunomoduladoras do medicamento.

O Plinabulin também demonstrou uma clara vantagem de segurança sobre o docetaxel. A terapia combinada reduziu significativamente a incidência de neutropenia de grau 4 induzida por docetaxel, com apenas 3,9% dos pacientes afetados em comparação com 26,5% no grupo de docetaxel isolado (p<0,0001). Esta redução na neutropenia permite uma melhor tolerabilidade à quimioterapia, crucial para manter a eficácia do tratamento e a qualidade de vida do paciente.

Mecanismo e perspetivas futuras do Plinabulin

O Plinabulin, um agente imunomodulador primeiro da sua classe, funciona visando a maturação de células dendríticas e a vasculatura tumoral. O medicamento já demonstrou benefícios anticancerígenos duráveis e boa tolerabilidade em mais de 700 pacientes em vários estudos clínicos. A combinação de Plinabulin e docetaxel oferece uma abordagem de tratamento inovadora, melhorando as taxas de sobrevivência enquanto reduz os efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia.

A administração da BeyondSpring está confiante de que os dados promissores do ensaio DUBLIN-3 apoiarão o registo global do Plinabulin para CPCNP. A empresa planeia avançar com o Plinabulin através de um estudo confirmatório global de Fase 3, visando expandir o seu uso para além do mercado asiático. Este estudo será um passo crítico para posicionar o Plinabulin como um tratamento padrão para CPCNP, especialmente para pacientes com mutações tipo selvagem EGFR.

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