FDA—トランプ大統領の命令後—減量広告に関して製薬大手に警告

要点

食品医薬品局（FDA）は、ドナルド・トランプ大統領が医薬品広告の取り締まりを目的とした命令に署名した後、人気のある遠隔医療企業Hims & Hersや製薬大手イーライリリー、ノボノルディスクを含む数十の製薬会社に警告文書を送付し、一部の人気減量製品に関する「虚偽または誤解を招く主張」の修正を要求しました。

これらの警告文書は1週間前に発行されました。（写真：Sarah Silbiger/Getty Images）

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重要事実

警告文書は100社以上に送付され、インターネットを通じて消費者への「未承認および不正表示医薬品の違法販売」を標的としています。

Hims & Hersは、人気の糖尿病および体重管理薬である複合セマグルチド製品に関する警告文書を受け取りました。FDAは特に、これらの製品が「実際はそうではないのにFDA承認製品と同じである」と示唆する主張に問題を提起し、複合薬はFDA承認を受けていないと指摘しています。

ノボノルディスクは、オプラ・ウィンフリーによる減量薬に関する特別番組について警告を受けました。FDAはこの番組でノルディスクの糖尿病および減量薬であるWegovy、Ozempic、Victozaについて虚偽または誤解を招く内容があると主張しています（匿名のFDA広報担当者はロイターに対し、これらの警告文書はメディアインタビューを対象としており、広告ではないと認めています）。

FDAはオプラの番組に関して、特集で取り上げられた体重管理薬ZepboundとMounjaroを開発するイーライリリーにも同様の警告を発しました。

イーライリリーのZepboundに関する2つのプロモーションビデオもFDAの警告文書の対象となりました。FDAはこれらのビデオが「甲状腺C細胞腫瘍のリスクに関する枠囲み警告を含む、複数の深刻な、生命を脅かす可能性のあるリスクを持つ薬」であるZepboundの安全性と有効性について消費者を誤解させていると主張しています。

フォーブスはFDA、Hims & Hers、ノボノルディスク、イーライリリーにコメントを求めています。

製薬会社の株価はどうなっているか？

Hims & Hersの株価は米東部時間15:50現在、約6%下落していますが、同社の株価は今月12.7%上昇しています。イーライリリーとノボノルディスクの株価はFDAの警告文書にほとんど影響を受けておらず、午後の取引ではそれぞれ2%と2.7%上昇しています。

背景

トランプ大統領は今月、消費者向け医薬品広告規制の取り締まりを命じ、医薬品広告の透明性を確保するため、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官に「宣伝される医薬品に関連するリスクについての情報量を増やす」よう指示しました。ケネディ氏は昨年の選挙サイクル中に製薬広告の全面禁止を提案していました。大統領の命令は製薬会社に対するより大きなキャンペーンの一環であり、トランプ氏は今夏、市場最大手の一部企業に対し、他の先進国の患者が支払う最低薬価に合わせて価格を引き下げるよう要求しています。