Lionheart Health, Inc.は、Leonhardt Ventures LLCとともに、米国特許商標庁(USPTO)から特許出願「Growth Differentiation Factor 10(GDF10)およびBDNFの調節」(公開番号:20230133737;出願番号:18/051,425)に対する許可通知を受領したことを本日発表しました。
許可されたクレームは、標的組織におけるGrowth Differentiation Factor 10(GDF10)およびBrain Derived Neurotrophic Factor(BDNF)の発現および/または放出を上方制御するようにプログラムされた低電圧パルス生体電気刺激システムをカバーしています。この出願は2022年10月31日に提出され、2023年5月4日に公開されました。発明者はHoward J. Leonhardtと神経科学者のKelsie Leonhardtです。
許可されたクレームには、標的組織レベルで測定された2 mAから4 mAの直流正極性での生体電気シグナル伝達が含まれ、約3 mA正極性での最適化された刺激も含まれます。この特許には、Klotho、stromal cell-derived factor 1(SDF1)、insulin-like growth factor 1(IGF-1)などの補完的な再生タンパク質の発現を強化するプログラマブル刺激も含まれています。
GDF10は、前臨床研究において虚血性脳卒中後の軸索発芽および神経ネットワーク修復に関連するシグナル伝達タンパク質として同定されています。Lionheart Healthの特許取得済み生体電気プラットフォームは、全身的な薬物曝露なしに内因性修復経路を刺激するように設計されています。
Lionheart Healthは、GDF10およびBDNFシグナル伝達プロトコルを組み込んだBrain Band™プラットフォームを利用して、前臨床動物研究およびブラジルでのパイロット臨床研究を完了しました。
前臨床研究 – サンディエゴ(AccuLab Life Sciences、研究助成金サポート付き)
• 動物モデルにおける安全性と実行可能性の検証を完了
• 再生シグナル伝達経路の測定可能な調節を実証
• Klotho、BDNF、GDF10、SDF-1を含む神経可塑性関連タンパク質の活性化を確認
• ヒトパイロット評価のための基盤を確立
• カリフォルニア大学アーバイン校キャップストーン研究助成金を通じた追加最適化を実施、5名の博士レベルエンジニアが7か月間参加
パイロット臨床研究 – ブラジル(Brain Band™プログラム)
非侵襲的生体電気脳刺激を受けた参加者は以下を実証しました:
• 認知機能の改善
• 記憶力の改善
• 気分の改善
• うつ症状の軽減
このパイロット研究は、再生タンパク質経路を標的とする非侵襲的生体電気調節の初期のヒト検証を提供しました。機能的改善は、メカニズム的なタンパク質標的シグナル伝達戦略とともに観察されました。
Brain Band™プログラミングには、DepressiStim™、MemoryStim™、CerebraCell™、AddictiStim™プロトコルが含まれ、現在1億100万ドルのXPRIZE Healthspan競技会の準決勝に出場しているLionheart HealthのKLOTHO-UP研究の一部を形成しています。
特許に開示されている潜在的な研究的応用には以下が含まれます:
神経学的および脳の健康
• 脳卒中リハビリテーション
• 外傷性脳損傷の回復
• アルツハイマー病(研究段階)
• パーキンソン病(研究段階)
• 本態性振戦
• 不安障害
• 脳がん補助療法
筋肉および運動機能の健康
• 脳卒中後の運動回復
• 機能的筋力の改善
• 歩行速度の向上
• 6分間歩行パフォーマンスの改善
• サルコペニアの軽減(研究段階)
免疫および再生回復力
• 組織修復の調整
• 炎症解消のサポート
• 細胞回復シグナル伝達
• 損傷後の臓器回復力
血管および循環系の健康
• 血管リモデリング研究
• 内皮修復シグナル伝達
• 虚血後組織回復
肝臓および代謝の健康(研究段階)
この特許には肝臓組織の標的化が含まれています。メカニズム的根拠には以下が含まれます:
• 肝再生におけるTGF-βスーパーファミリーの関与
• 肝組織リモデリング経路
• 線維化調節研究
• 代謝回復力の向上
肝臓の健康は、全身性炎症制御、インスリン感受性、解毒、代謝の安定性において中心的な役割を果たしており、これらはヘルススパン長寿の中核的決定要因です。
追加の組織標的には、網膜、蝸牛、骨、脂肪組織、肺、前立腺、子宮、脾臓、その他の臓器が含まれます。
「この許可は、体自身の再生修復システムを活性化するために生体電気シグナル伝達を活用するという私たちの使命における重要なマイルストーンを表しています」と、Lionheart Healthの会長Howard J. Leonhardtは述べました。「GDF10およびKlothoやBDNFなどの相乗的タンパク質を正確に調節することにより、脳卒中やその他の神経学的状態における回復を加速し、より広範なヘルススパンの最適化をサポートできると信じています。」
この特許の発行により、生体電気再生医療におけるLionheart Healthの拡大する知的財産ポートフォリオが強化され、脳の健康、筋肉機能、血管回復、肝臓の回復力、全身性長寿に焦点を当てた同社の多タンパク質再生プラットフォーム戦略がサポートされます。
Lionheart Health, Inc.は、Leonhardt Ventures LLCと協力して運営されており、組織修復、神経可塑性、血管回復、代謝回復力、ヘルススパンの最適化をサポートするために内因性タンパク質発現を調節するように設計された特許技術を開発する生体電気再生医療企業です。これには、生体電気強化バイオロジクス、マイクロ埋め込み型刺激装置、再充填可能な注入ポンプの研究プロトコルが含まれます。同社の主力開発は、現在前臨床研究中の全身再生システムです。同社のプラットフォーム技術には、Brain Band™、BodStim™、OrthoStim™、SkinStim™、HairCell™、EyeCell™、ErectiStim TM、FemStim TM、TestiStim TM、PressureStim TM、Stem Cell Bra TM(多くはまだ研究段階)、および多臓器再生シグナル伝達経路を標的とする追加のプログラマブル生体電気システムが含まれます。Lionheart Healthは、生体電気刺激をバイオマーカー誘導プロトコルと統合し、運動能力、認知機能、筋力、全身性回復力を含む機能的ヘルススパンエンドポイントに沿った臨床研究プログラムを推進しています。同社は現在、KLOTHO-UP™研究イニシアチブを通じて1億100万ドルのXPRIZE Healthspan競技会の準決勝出場者です。
本プレスリリースには、研究段階の技術および潜在的な健康応用に関する将来予想に関する記述が含まれています。これらの技術は研究段階であり、特に明記されない限り、特定の疾患の治療について米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けていません。実際の結果は、表明または示唆されたものと大きく異なる場合があります。
連絡先:メール CS@LionheartHealthSitm.com ウェブサイト:www.LionheartLongevity.com + www.LionheartHealthStim.com + www.LeonhardtVentures.com

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