出血リスクなしで脳卒中再発を予防する新しい抗凝固薬が有望視される

アメリカ脳卒中協会の国際脳卒中会議2026で発表された予備的な知見によると、アスンデキシアンと呼ばれる研究段階の抗凝固薬は、標準的な抗血小板療法に追加した場合、出血の懸念を増加させることなく、2回目の虚血性脳卒中のリスクを26%減少させました。OCEANIC-STROKE研究は、この新しい種類の薬剤が現在の標準治療よりも安全に再発性脳卒中を予防できるかどうかを調査する第XI因子阻害剤の最初の完了した試験を表しています。

アメリカ心臓協会の一部門であるアメリカ脳卒中協会によると、脳卒中生存者の4人に1人近くが別の脳卒中を経験します。現在のガイドラインでは、ほぼすべての脳卒中生存者に抗血栓療法を推奨していますが、既存の治療には限界があります。「抗血小板療法は出血リスクのため、再発性脳卒中の予防において限定的な効果しかありません」と、研究主任研究者のマイク・シャーマ医学博士、修士は述べ、他の血液希釈薬を追加することで結果を改善する以前の努力は、出血リスクの増加または効果の欠如により失敗したと指摘しました。

アスンデキシアンは、第XI因子と呼ばれる凝固タンパク質を阻害することにより、既存の抗凝固剤とは異なる働きをします。このタンパク質の遺伝的欠損症を持って生まれた人々は、自然出血を経験することなく脳卒中リスクが低いことが知られています。第III相国際試験には、心臓の状態によって引き起こされない軽度から中等度の虚血性脳卒中を経験した12,327人の脳卒中生存者が含まれました。参加者は、標準的な抗血小板療法と毎日のアスンデキシアン、または標準療法とプラセボのいずれかをランダムに割り当てられ、試験中は患者も研究者も治療の割り当てを知りませんでした。

3か月から31か月にわたる追跡期間中、研究者は、抗血小板薬にアスンデキシアンを追加することで、年齢、性別、脳卒中の原因、または初期の脳卒中の重症度に関係なく、すべての参加者グループで一貫して虚血性脳卒中の発生を26%減少させることを発見しました。この治療はまた、障害を引き起こす脳卒中を減少させ、心血管死、あらゆる種類の脳卒中、心臓発作、および大出血を総合的に低下させました。重要なことに、この薬剤は脳内の出血や大出血を増加させず、重篤な副作用を増加させませんでした。

「アスンデキシアンは、安全性リスクの増加なしに、長期的に再発性脳卒中のリスクを減少させる可能性を秘めています」と、人口健康研究所の脳の健康と脳卒中プログラムのディレクターを務めるシャーマは述べました。「FDAに承認された場合、アスンデキシアンは非心原性脳卒中またはTIAを経験した患者に広く使用される可能性があります。」この研究は、2023年1月から2025年2月までの間に37か国の702の施設で実施され、参加者は初回の脳卒中または一過性脳虚血発作から72時間以内に登録されました。

この知見は、査読付き科学雑誌に完全な原稿として発表されるまで予備的なものと見なされます。アスンデキシアンは、どの国でも承認されていない研究段階の薬剤のままですが、米国食品医薬品局は脳卒中予防への潜在的な使用のためにファストトラック指定を付与しています。脳卒中予防と統計に関する追加情報は、https://www.stroke.org のアメリカ脳卒中協会の健康情報やhttps://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements のガイドラインなどのリソースを通じて利用できます。

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