La raison négligée pour laquelle les nouveaux médicaments prennent si longtemps—et la solution à 10 000 milliards de dollars

Réduire d'un an seulement le processus d'examen des médicaments de la Food and Drug Administration pourrait créer plus de 10 000 milliards de dollars de valeur économique tout en permettant aux patients d'accéder plus rapidement aux médicaments salvateurs, selon un nouveau rapport appelant à d'importantes réformes de la FDA.

Le rapport, intitulé The Multi-Trillion Dollar Opportunity in Reforming the FDA, publié par le groupe de politique de libre marché Unleash Prosperity, soutient que les longues révisions d'efficacité, et non les tests de sécurité, représentent une grande partie du calendrier d'approbation de l'agence. 

Ses auteurs estiment que réduire ces révisions d'un an accélérerait l'accès des patients à de nouveaux traitements tout en encourageant un investissement plus important dans l'innovation médicale.

« Du début à la fin, il faut environ une décennie pour passer par la FDA », a déclaré Tomas Philipson, économiste et ancien président par intérim du Conseil des conseillers économiques de la Maison Blanche, dans une interview accordée à Fox News Digital. « La majeure partie de ce temps n'est pas consacrée à la sécurité. La majeure partie est consacrée aux essais d'efficacité. »

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Philipson a soutenu que la plupart des retards dans le processus d'approbation des médicaments découlent de la détermination de l'efficacité plutôt que de la sécurité.

« La FDA est chargée par le Congrès d'améliorer à la fois la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments », a déclaré Philipson. « Les gens reconnaissent le rôle potentiel du gouvernement dans la garantie de la sécurité et la protection des consommateurs, mais c'est un rôle unique que joue la FDA en garantissant l'efficacité. »

Il a également soutenu que des approbations plus rapides pourraient contribuer à réduire les coûts des médicaments sur ordonnance en augmentant la concurrence entre les fabricants.

« Réformer la FDA aurait un grand impact sur l'accessibilité des médicaments pour les patients, car cela permettrait une bien plus grande concurrence entre les médicaments qui arrivent plus rapidement sur le marché », a-t-il déclaré.

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Le rapport estime qu'accélérer les approbations d'un à six ans pourrait générer des milliers de milliards de dollars de valeur économique grâce à un accès plus précoce aux médicaments, aux produits biologiques et aux dispositifs médicaux, ainsi qu'à des incitations plus fortes à l'innovation.

Les auteurs avertissent également que le système d'essais cliniques plus rapide et moins coûteux de la Chine pourrait attirer les investissements et les activités de développement de médicaments loin des États-Unis.

Philipson a déclaré que le défi concurrentiel posé par la Chine souligne la nécessité pour les décideurs politiques de repenser le rythme des approbations de la FDA.

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« Je pense qu'il y a un rôle énorme pour le président ici, pour pousser un effort analogue à ce qu'il a fait avec l'Opération Warp Speed pendant le COVID », a déclaré Philipson. « C'est tout aussi urgent pour d'autres groupes de patients qui n'ont pas le COVID mais d'autres maladies. »

Les auteurs proposent des réformes incluant une plus grande utilisation de l'intelligence artificielle dans l'examen des médicaments, des conceptions d'essais cliniques plus rapides et un accès plus large aux programmes « right to try ».