BeyondSpring (BYSI) Aktie: Steigt um 5%, da neue Plinabulin-Daten den Fall für den globalen NSCLC-Registrierungspfad stärken

TLDR:

• BYSI-Aktie steigt um 5,28%: Plinabulin zeigt starken Überlebensvorteil bei NSCLC

• BeyondSprings Plinabulin-Daten steigern Hoffnung auf NSCLC-Behandlung, Aktie gewinnt 5,3

• Plinabulins Phase-3-Ergebnisse stärken BYSIs Fall für globale NSCLC-Zulassung

• BYSI-Aktie springt um 5,28% nach vielversprechenden NSCLC-Studienergebnissen bei ESMO Asia
• BeyondSpring zeigt Überlebensvorteil mit Plinabulin bei NSCLC, Aktie steigt

BeyondSpring Inc. (BYSI) verzeichnete einen bemerkenswerten Anstieg des Aktienkurses um 5,28% nach der Bekanntgabe vielversprechender Ergebnisse aus seiner Phase-3-DUBLIN-3-Studie.

BeyondSpring Inc., BYSI

Die Studie bewertete die Kombination von Plinabulin und Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel allein zur Behandlung von EGFR-Wildtyp-nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in der zweiten und dritten Behandlungslinie. Diese Ergebnisse, die auf der ESMO Asia 2025 vorgestellt wurden, zeigten einen signifikanten Überlebensvorteil für Patienten, die die Plinabulin-Kombination verwendeten, was das Marktvertrauen stärkte und den Aktienkurs des Unternehmens auf 2,1150 $ erhöhte.

Starke Ergebnisse aus der asiatischen Untergruppe der DUBLIN-3-Studie

In der Phase-3-DUBLIN-3-Studie zeigte die Kombination von Plinabulin und Docetaxel ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 10,8 Monaten im Vergleich zu 8,8 Monaten mit Docetaxel allein. Der Überlebensvorteil der Kombination war statistisch signifikant mit einem Hazard Ratio (HR) von 0,81 und erreichte den primären Endpunkt (p=0,0426). Dieses Ergebnis unterstützt das Potenzial von Plinabulin zur Verbesserung der Überlebensraten bei Patienten mit EGFR-Wildtyp-NSCLC und signalisiert einen Durchbruch bei den Behandlungsoptionen für diese herausfordernde Erkrankung.

Eine weitere Analyse der nicht-plattenepithelialen Untergruppe zeigte noch günstigere Ergebnisse. Für diese Gruppe lag das Hazard Ratio bei 0,69, was einem medianen OS-Vorteil von drei Monaten entspricht (p=0,0064). Diese Ergebnisse bestätigen den gezielten Wirkmechanismus von Plinabulin und unterstreichen sein Potenzial zur Verbesserung des Überlebens, insbesondere bei Patienten, deren Krankheitsbiologie mit den immunmodulierenden Eigenschaften des Medikaments übereinstimmt.

Plinabulin zeigte auch einen deutlichen Sicherheitsvorteil gegenüber Docetaxel. Die Kombinationstherapie reduzierte signifikant die Inzidenz der durch Docetaxel induzierten Neutropenie Grad 4, wobei nur 3,9% der Patienten betroffen waren, verglichen mit 26,5% in der Docetaxel-Monotherapie-Gruppe (p<0,0001). Diese Reduktion der Neutropenie ermöglicht eine bessere Verträglichkeit der Chemotherapie, was für die Aufrechterhaltung der Behandlungseffektivität und der Lebensqualität der Patienten entscheidend ist.

Plinabulins Wirkmechanismus und Zukunftsaussichten

Plinabulin, ein immunmodulierendes Mittel der ersten Klasse, wirkt durch Targeting der dendritischen Zellreifung und der Tumorvaskulatur. Das Medikament hat bereits dauerhafte Anti-Krebs-Vorteile und gute Verträglichkeit bei über 700 Patienten in verschiedenen klinischen Studien gezeigt. Die Kombination von Plinabulin und Docetaxel bietet einen neuartigen Behandlungsansatz, der die Überlebensraten verbessert und gleichzeitig chemotherapieinduzierte Nebenwirkungen reduziert.

Das Management von BeyondSpring ist zuversichtlich, dass die vielversprechenden Daten aus der DUBLIN-3-Studie die globale Registrierung von Plinabulin für NSCLC unterstützen werden. Das Unternehmen plant, Plinabulin durch eine globale Phase-3-Bestätigungsstudie voranzutreiben, mit dem Ziel, seine Verwendung über den asiatischen Markt hinaus zu erweitern. Diese Studie wird ein entscheidender Schritt sein, um Plinabulin als Standardbehandlung für NSCLC zu positionieren, insbesondere für Patienten mit EGFR-Wildtyp-Mutationen.

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