টিনেনগোটিনিব ট্যাবলেটের জন্য নতুন ঔষধ আবেদন জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন কর্তৃক গৃহীত

নানজিং, চীন এবং গেইথার্সবার্গ, মেরিল্যান্ড, ১৮ ডিসেম্বর, ২০২৫ /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. ("TransThera") ঘোষণা করেছে যে Tinengotinib ট্যাবলেটের জন্য নতুন ওষুধ আবেদন গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন ("NMPA") এর ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্র ("CDE") দ্বারা গৃহীত হয়েছে। এটি প্রাপ্তবয়স্কদের অপারেশনযোগ্য নয় এমন উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক কোলাঞ্জিওকার্সিনোমা (CCA) রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্রস্তাবিত যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক চিকিৎসা এবং FGFR ইনহিবিটর চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন। পূর্বে, Tinengotinib ট্যাবলেট এই নির্দেশনার জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনার পণ্য তালিকায় এবং ব্রেকথ্রু থেরাপি মনোনয়ন তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

দাবিত্যাগ: এই নিবন্ধটি কোম্পানির সর্বশেষ উন্নয়ন প্রকাশের জন্য TransThera-এর একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তি হিসাবে কাজ করে। এটি পণ্য প্রচার বিজ্ঞাপন হিসাবে উদ্দিষ্ট নয় এবং কোম্পানির বিনিয়োগ পরামর্শ গঠন করে না।

Tinengotinib সম্পর্কে

Tinengotinib হল একটি অভ্যন্তরীণভাবে আবিষ্কৃত, NDA পর্যায়ের, মাল্টি-কাইনেজ ইনহিবিটর যা FGFRs এবং VEGFRs, মাইটোটিক কাইনেজ Aurora A/B এবং Janus kinases (JAK) লক্ষ্য করে অ্যান্টিটিউমার প্রভাব প্রয়োগ করে। বিশ্বব্যাপী পরিচালিত চলমান ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বিভিন্ন সলিড টিউমার যেমন কোলাঞ্জিওকার্সিনোমা, প্রোস্টেট ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার এবং লিভার ক্যান্সারে tinengotinib-এর কার্যকর হওয়ার সম্ভাবনা প্রকাশ করেছে। এটি CCA চিকিৎসার জন্য FDA দ্বারা অরফান ড্রাগ মনোনয়ন (ODD) এবং ফাস্ট ট্র্যাক মনোনয়ন (FTD), বিলিয়ারি ট্র্যাক্ট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) দ্বারা অরফান ড্রাগ মনোনয়ন (ODD), এবং CCA চিকিৎসার জন্য চীনের জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন (NMPA) দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ও অনুমোদন পদ্ধতি এবং ব্রেকথ্রু থেরাপি মনোনয়ন (BTD) প্রদান করা হয়েছে।

TransThera সম্পর্কে

TransThera হল একটি ক্লিনিক্যাল চাহিদা-ভিত্তিক, রেজিস্ট্রেশনাল ক্লিনিক্যাল-পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা অনকোলজি, প্রদাহজনক এবং কার্ডিওমেটাবলিক রোগের জন্য উদ্ভাবনী ছোট অণু থেরাপি আবিষ্কার এবং উন্নয়নে মনোনিবেশ করে। ট্রান্সলেশনাল মেডিসিন এবং ড্রাগ ডিজাইনের গভীর অধ্যয়নের দ্বারা আরও সহায়তায়, TransThera বৈশ্বিক স্কেলে জরুরি ক্লিনিক্যাল চাহিদা পূরণের জন্য কৌশলগতভাবে অবস্থিত first-in-class বা best-in-class ড্রাগ প্রার্থী উন্নয়নের লক্ষ্য রাখে। আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে www.transthera.com ভিজিট করুন।

মূল বিষয়বস্তু দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

SOURCE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.